乐鱼体育-美国药管局审视Neuralink动物实验报告
发布时间:2024-07-27

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2 月 29 日,据路透社报导,美国食物药品监视治理局(FDA)日前针对神经毗连公司(Neuralink)在动物尝试保留和质量治理方面的问题睁开查询拜访。据悉,这家公司不到一个月前刚取得脑机接口人体实验的官方承认。

查询拜访显示,Neuralink 位在加利福尼亚州的动物尝试举措措施存在质量治理不及格的问题,但是得克萨斯州的同类举措措施审查则未见此环境。Redica Systems 的资深质量专家杰瑞·L·查普曼对此评论道:“此事揭露出(Neuralink)对细节处置不敷严谨。”

本轮 FDA 内务查抄发现,Neuralink 的尝试室问题首要表示在仪器校准数据缺掉,乃至有项研究中连 pH 计都缺少校准数据。同时,生命体征监测仪等多款仪器的校准记实一样无处可寻。据领会,自客岁以来,Neuralink 已完成了几百例动物尝试,触及到山公等物种。

另外,FDA 查抄员发现,质量包管人员并未在终究研究陈述上签字确认,也没有记实任何与已获核准的和谈或尺度化操作流程不符的地方。

据悉,Neuralink 今朝正投身在真人测试阶段,打算经由过程脑机接口科技为得了脊髓毁伤或肌萎缩性侧索硬化症的患者恢复交换能力。该项目详情详见 IT 之家先前报导。

早在 2022 年 12 月,路透社便爆出美国农业部(USDA)正在查询拜访 Neuralink 可能背反动物福利法的行动,该机构那时遭到了内部员工举报,宣称其动物尝试进程过在慌忙且激发没必要要的疾苦和灭亡。动物福利提倡组织负责任医学委员会也向 USDA 和 FDA 配合递交了正式投诉信,求全谴责 Neuralink 涉嫌背规。

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